（原标题：四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M07D1（HER2 ADC）用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告）犇牛聚财
证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-038
四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2 ADC）单药用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-M07D1是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。截至目前，BL-M07D1正在国内外开展12项临床试验，包括3个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期临床试验，覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗和HER2低表达乳腺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。四川百利天恒药业股份有限公司董事会2025年5月31日。
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